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動力系統(tǒng)工具由磨頭、鉆頭、刀片、鋸片、保護鞘、沖洗導管組成。產品分為EO滅菌包裝和非滅菌包裝,滅菌包裝無菌有效期8年;材料由符合ASTM F899的醫(yī)用不銹鋼材料制成;部分工具表面有金剛砂涂層,具體信息見附頁。該產品配合德國蛇牌電動力系統(tǒng)使用,主要用于人體骨骼的切割及鉆孔。
中性電極由導電壓敏膠、鋁箔、海綿或無紡布、防粘膜、極板夾具連線或鈕扣組成。產品供醫(yī)療機構與相適應的高頻手術配套使用。在非內窺鏡外科手術中用于同患者身體相連接,為高頻電流提供一個低密度的返回通道。
本產品由主機、注射手具、腳踏開關、電源適配器、電源線、皮下電子注射器控制助推裝置軟件(發(fā)布版本號V1)組成。本產品與已獲得醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針配合使用,供醫(yī)療機構中經過培訓的醫(yī)務人員操作,用于對患者面部真皮層定量注射透明質酸鈉。
超聲刀系統(tǒng)及附件由超聲發(fā)生器、吸引泵和沖洗泵、管路系統(tǒng)組成。超聲波中心頻率為25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超聲乳化吸引(CUSA)功能、超聲切割止血(超聲刀)功能、超聲清創(chuàng)功能、超聲吸脂功能。SONOCA300具有超聲乳化吸引(CUSA)功能、超聲切割止血(超聲刀)功能、超聲清創(chuàng)功能。
一次性使用無菌注射針由針管、針座、保護蓋(上蓋和下蓋)組成。該產品用于牙科局部的注射。
一次性使用無菌手術刀片采用T10或適用于外科手術器械的40Cr13材料,根據尺寸不同分為若干規(guī)格,刀片的表面粗糙度Ra≤0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra≤0.8μm。產品以無菌狀態(tài)提供,經輻照滅菌。一次性使用。安裝于手術刀柄上,供臨床手術切割軟組織用。
帶線縫合針(醫(yī)用錦綸單絲線)由醫(yī)用縫合針和錦綸(聚酰胺6纖維)單絲線連接而成??p合針由30Cr13、12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成。產品供外科手術中對人體組織縫合、結扎之用。