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體外起搏器分析儀
簡(jiǎn)要描述：

SigmaPace™ 1000 體外起搏器分析儀專(zhuān)為全面檢測(cè)經(jīng)靜脈和經(jīng)皮起搏器而設(shè)計(jì)。

  • 產(chǎn)品型號(hào)：SigmaPace™ 1000
  • 廠商性質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間：2025-02-28
  • 訪  問(wèn)  量：56

產(chǎn)品分類(lèi)

CLASSIFICATION
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SigmaPace™ 1000 體外起搏器分析儀簡(jiǎn)介

一、用途

SigmaPace™ 1000 體外起搏器分析儀專(zhuān)為全面檢測(cè)經(jīng)靜脈和經(jīng)皮起搏器而設(shè)計(jì)。它能夠?qū)ζ鸩鞯亩喾N關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試，確保起搏器在實(shí)際使用中能穩(wěn)定、可靠地工作，為患者的生命安全提供保障。通過(guò)對(duì)起搏器各項(xiàng)參數(shù)的精準(zhǔn)測(cè)試，醫(yī)療人員可及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題，以便采取相應(yīng)措施，保證起搏器治療的有效性和安全性。

二、應(yīng)用場(chǎng)景

  1. 醫(yī)院設(shè)備檢測(cè)部門(mén)：在醫(yī)院內(nèi)部，設(shè)備檢測(cè)部門(mén)可利用 SigmaPace™ 1000 對(duì)新購(gòu)置的起搏器進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收測(cè)試，確保其性能符合標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，對(duì)于醫(yī)院在用的起搏器，也能定期進(jìn)行檢測(cè)維護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題，保障設(shè)備正常運(yùn)行。

  2. 醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)：在醫(yī)療器械研發(fā)過(guò)程中，研發(fā)人員需要對(duì)起搏器的原型機(jī)進(jìn)行大量測(cè)試，以?xún)?yōu)化產(chǎn)品性能。SigmaPace™ 1000 能夠提供全面的測(cè)試功能，幫助研發(fā)人員準(zhǔn)確評(píng)估起搏器在不同條件下的表現(xiàn)，為產(chǎn)品研發(fā)和改進(jìn)提供有力的數(shù)據(jù)支持。

  3. 第三方醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：這些實(shí)驗(yàn)室承接各類(lèi)醫(yī)療器械的檢測(cè)業(yè)務(wù)，SigmaPace™ 1000 起搏器分析儀可作為其檢測(cè)起搏器的重要工具，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)起搏器進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試，出具檢測(cè)報(bào)告。

三、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

  1. 測(cè)試功能全面：可進(jìn)行經(jīng)皮和經(jīng)靜脈體外起搏器測(cè)試，涵蓋脈沖輸出測(cè)試（包括速率、電流、電壓、能量、脈寬和 AV 間隔）、幅值靈敏度和不應(yīng)期測(cè)試、按需和異步模式測(cè)試、輸出漏泄測(cè)試以及工頻噪聲抑制測(cè)試等多項(xiàng)指標(biāo)，能全面評(píng)估起搏器性能。

  1. 測(cè)試效率高：作為一款功能強(qiáng)大的手持式工具，它可按照主要起搏器制造商的規(guī)定進(jìn)行全套測(cè)試，且僅需采用最初測(cè)試方法時(shí)一半的測(cè)試時(shí)間，大大提高了工作效率，節(jié)省了時(shí)間成本。

  1. 數(shù)據(jù)顯示清晰：設(shè)有三個(gè)可選屏幕用于顯示輸出數(shù)據(jù)，查看便捷。輸出數(shù)據(jù)包含 AV 延遲時(shí)間讀數(shù)，能在一個(gè)屏幕上呈現(xiàn)兩路起搏器通道的性能快照，方便醫(yī)療人員快速了解設(shè)備狀態(tài)。

  1. 長(zhǎng)期趨勢(shì)監(jiān)測(cè)：具備長(zhǎng)期趨勢(shì)測(cè)試能力，可對(duì)起搏器進(jìn)行長(zhǎng)達(dá) 11 天的檢測(cè)，逐脈沖捕捉數(shù)據(jù)，有助于檢測(cè)間歇性和難以發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)對(duì)起搏器性能的長(zhǎng)期跟蹤和評(píng)估。

  1. 培訓(xùn)輔助功能：利用交互式心電圖（ECG）模擬功能，用戶(hù)不僅可以測(cè)試患者監(jiān)護(hù)設(shè)備，還能教導(dǎo)護(hù)士等相關(guān)人員如何操作起搏器，具有良好的培訓(xùn)輔助作用。

四、產(chǎn)品參數(shù)

  1. 經(jīng)皮起搏器測(cè)試輸出脈沖測(cè)量

    • 電流：量程分為 4 mA 至 9.99 mA、10 mA 至 99.9 mA、100 mA 至 250 mA；精度為 ± 2 % 讀數(shù)或 ± 50 μA（取大值）。

    • 速率：量程為 5 PPM 至 99.9 PPM、100 PPM 至 300 PPM；精度為 ± 0.5 % 讀數(shù)或 ± 0.3 PPM（取大值）。

    • 脈寬：量程是 1 mS 至 9.99 mS、10 mS 至 99.9 mS；精度為 ± 0.5 % 讀數(shù)或 ± 14 μS（取大值）。

    • 能量：量程有 1 μJ 至 999 μJ、1 mJ 至 999 mJ、1.00 J 至 1.99 J；精度為 5 % 讀數(shù) / 計(jì)算結(jié)果。

  1. 按需和異步模式測(cè)試波形（生理模擬）：包括正常竇性心律（NSR）以及完整的 P - QRS - T 波群；幅值為 1 mV 峰值（導(dǎo)聯(lián) I）。工作模式分為亞速 NSR @ 85 % 脈沖間隔 / 速率、超速 NSR @ 115 % 脈沖間隔 / 速率，輔助控制 NSR 可調(diào)，1 - BPM 步長(zhǎng)，輔助速率范圍為亞速 10 BP，超速 300 BPM（最高）。有源輸出為 5 導(dǎo)聯(lián) ECG、心室測(cè)試負(fù)載、高電平 ECG 插孔；起搏器兼容性方面，脈沖速率 30 PPM 至 200 PPM，預(yù)期類(lèi)型為需量 VVI（起搏和感知）、同步：VOO（起搏）。

  1. 幅值靈敏度測(cè)試

    • 選項(xiàng)：R、S 和 T 波；速率為 30 PPM 至 200 PPM。

    • 測(cè)試負(fù)載：(30) 50 Ω 至 1550 Ω，50 - Ω 步長(zhǎng)；波形有方波（SQU）、三角波（TRI）、半正矢波（HSN）、正弦波（SSQ）。

    • 幅值：量程 0.05 mV 峰值至 5 mV 峰值；精度為 ±5 % 設(shè)置；分辨率在 0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值時(shí)為 0.05 - mV 步長(zhǎng)，1 mV 峰值至 5 mV 峰值時(shí)為 0.5 - mV 步長(zhǎng)。

    • 脈寬：量程 0.15 mS 至 300 mS；精度為 ±5 % 設(shè)置；選項(xiàng) 50 分辨率在 0.15 mS 至 0.95 mS 時(shí)為 0.05 - mS 步長(zhǎng)，1 mS 至 19 mS 時(shí)為 1 - mS 步長(zhǎng)，20 mS 至 95 mS 時(shí)為 5 - mS 步長(zhǎng)，100 mS 至 300 mS 時(shí)為 25 - mS 步長(zhǎng)。有源輸出為 5 導(dǎo)聯(lián) ECG、心室測(cè)試負(fù)載、高電壓 ECG 插孔；起搏器兼容性為脈沖速率 30 PPM 至 200 PPM，預(yù)期類(lèi)型 VVI（起搏和感知）。

  1. 工頻抗噪性測(cè)試

    • 波形：正弦波；頻率 50 Hz 至 60 Hz；精度 0.5 Hz。

    • 幅值測(cè)試負(fù)載輸出：量程 0 (關(guān)) 至 10 mV 峰 - 峰值；精度 ±5 % 設(shè)置；分辨率 0.5 - mV 峰 - 峰值步長(zhǎng)；設(shè)置 (30) 50 Ω 至 1550 Ω ±1 %。

    • 5 導(dǎo)聯(lián) ECG 輸出：量程 0 (關(guān)) 至 10 mV 峰 - 峰；精度 ±5 % 設(shè)置；分辨率 0.5 - mV 步長(zhǎng)；參考導(dǎo)聯(lián) I (RA 至 LA)；有源輸出為 5 導(dǎo)聯(lián) ECG、心室測(cè)試負(fù)載。

五、產(chǎn)品操作

  1. 連接設(shè)備：將 SigmaPace™ 1000 起搏器分析儀與待測(cè)試的起搏器按照正確的接口和連接方式進(jìn)行連接，確保連接穩(wěn)固，避免出現(xiàn)松動(dòng)導(dǎo)致數(shù)據(jù)傳輸異?；驕y(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。

  2. 開(kāi)啟設(shè)備：打開(kāi)分析儀電源開(kāi)關(guān)，設(shè)備啟動(dòng)后進(jìn)行自檢，此時(shí)屏幕會(huì)顯示相關(guān)自檢信息。待自檢完成，確認(rèn)設(shè)備提示后，方可進(jìn)行下一步操作。

  3. 選擇測(cè)試模式：根據(jù)待測(cè)試起搏器的類(lèi)型（經(jīng)靜脈或經(jīng)皮）以及具體測(cè)試需求，在分析儀操作界面上選擇相應(yīng)的測(cè)試模式，如脈沖輸出測(cè)試、幅值靈敏度測(cè)試等。

  4. 設(shè)置測(cè)試參數(shù)：針對(duì)所選測(cè)試模式，依據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際情況，在分析儀上設(shè)置各項(xiàng)測(cè)試參數(shù)，如電流量程、速率范圍、脈寬等參數(shù)。設(shè)置完成后，仔細(xì)檢查參數(shù)設(shè)置是否正確，確保測(cè)試條件符合要求。

  1. 開(kāi)始測(cè)試：確認(rèn)設(shè)備連接、測(cè)試模式及參數(shù)設(shè)置無(wú)誤后，按下開(kāi)始測(cè)試按鈕，分析儀開(kāi)始對(duì)起搏器進(jìn)行各項(xiàng)性能指標(biāo)的測(cè)試。測(cè)試過(guò)程中，屏幕會(huì)實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和進(jìn)度。

  1. 記錄與分析數(shù)據(jù)：測(cè)試完成后，分析儀屏幕將顯示完整的測(cè)試結(jié)果數(shù)據(jù)。醫(yī)療人員可根據(jù)需要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，同時(shí)結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)驗(yàn)，對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，判斷起搏器是否性能正常。如有異常，可進(jìn)一步查看詳細(xì)數(shù)據(jù)或重新進(jìn)行測(cè)試。

  1. 結(jié)束測(cè)試：測(cè)試工作完成且數(shù)據(jù)處理完畢后，關(guān)閉分析儀電源，小心拆除與起搏器的連接線(xiàn)纜，并妥善保管分析儀和相關(guān)配件，以便下次使用。


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